知识产权和商业 IP is about business

印度制药大户Dr. Reddy 的专利侵权案,没想到普通而平常的醋酸钠,成了Dr.Reddy新药专利战的致命伤

普通而平常的醋酸钠,引起了4年的专利诉讼,却以Helsinn胜,Dr. Reddy败为终,结果出人意料啊。Dr. Reddy只得2017年庭外和解,以付专利费的方式获得授权,结束4年的马拉松专利诉讼。Helsinn真是把专利的战略意义用到极致的典范。 Helsinn Healthcare (Helsinn) 一家总部在瑞士的制药公司,其品牌药品Aloxi用于治疗化疗后的恶心和呕吐。与Aloxi相关的一项专利,其专利权范围涵盖(1)活性药物成分palonosetron,也包括(2)非必须的活性成分”螯合剂”。简单的说,”螯合剂”成分并不是其药物的新颖和有效之处。 正因为如此,当关于palonosetron本身的专利过期后,印度的非品牌制药公司Dr. Reddy’s Laboratories 即向FDA提出Aloxi同类药新药申请,其成分也包括palonosetron,并还有常见的缓冲剂醋酸钠。当Dr. Reddy根据Hatch-Waxman法案向FDA揭示其新药涉及到Helsinn的专利后,接到FDA通知的Helsinn 在2013年随即起诉Dr. Reddy专利侵权,Dr. Reddy则以不侵权反诉。 法庭对Helsinn专利进行了Markman权力范围构建,原被告双方当事人都提出了己方对专利权的权力范围解释。 当事人双方最后争论焦点却集中在对”螯合剂”的范围解释,Dr. Reddy 认为Helsinn专利中的”螯合剂”应该有以下三种特性: 1. 有证据证明其实际上形成了螯合物; 2. 能在水性药物制剂中形成螯合物; 3. 形成的螯合物是稳定的。 而Helsinn则认为: 1. 只要有潜力形成螯合物的化合物都是“螯合剂”,而不需证明实际形成螯合物; 2. 螯合物的形成不限于水性药物制剂; 3. 螯合物的稳定性不应在考虑之中。 根据双方专家提交的证词,以及专利申请本身的内容,法庭最终否定了Dr. Reddy的定义,认为”螯合剂”是”任何可以与金属离子形成环结构的配体化合物”。 Helsinn 随即指出,Dr. Reddy产品中的醋酸钠,在溶液中离解形成乙酸脂,有证据显示乙酸脂是一种“螯合剂”,因为它可以与金属离子结合形成四元螯合环形状的配体,并且引用了三本教科书以及15篇学术论文。而Dr. Reddy虽然也引用了多部教科书,学术论文,专家证词以及联邦法庭先例,但是法庭指出Dr. Reddy的专家意见同时也支持”乙酸酯在某些情况下能够与金属离子形成环结构的配体化合物”的论点,因此Dr. Reddy的证据无法推翻Helsinn的结论,最后Helsinn胜,Dr. Reddy败。2017年双方庭外和解,以Dr. Reddy付专利费的方式获得授权,结束4年的专利诉讼。没想到普通而平常的醋酸钠,成了Dr.Reddy新药专利战的致命伤。 http://www.jtlawclient.com by

蘋果與三星的專利持久戰

自蘋果2011年與三星互相控告對方侵犯專利權以來,雙方已在法庭上對峙多年,足跡還遍及世界各地。本文中我們拋開禁售令,集中關注美國地區的專利侵權案件進展。 2010年春,三星發布了Galaxy S手機,其外觀及部分功能與iphone非常相似,7月蘋果向三星提出了可能侵權的問題,但沒有得到滿意的回復。10月,蘋果向三星提出授權要約,要求后者支付每部手機30美元,每部平板40美元的專利授權費用,同時,如果三星將自己的專利與蘋果交叉授權,還可以另外得到20%優惠。但此提議遭到三星拒絕。 2011年4月中旬,蘋果在北加州地方法院控告三星的部分手機和平板電腦侵犯了其商標及多項發明專利權與外觀專利權;一周后三星反控告蘋果的iphone和ipad侵犯其多項3G移動技術方面的發明專利,蘋果反訴三星的3G專利無效。2011年6月30日,為簡化法律程序,北加州地方法院將兩案合并同時處理。 2012年7月,和談失敗,雙方進入訴訟庭審程序。2012年8月24日,經過陪審團聽證,他們發現三星惡意侵犯了蘋果的設計與發明專利,包括專利381 “bounce-back”與專利 915”pinch-to-zoom”,同時三星侵犯了部分蘋果手機的商業外觀,包括home鍵,弧形邊框以及斜切邊緣,法院要求三星向蘋果賠償10.5億美元。對于三星的侵權反訴,陪審團一致認為蘋果沒有侵犯三星的3G技術,但是也沒有證據說明三星的發明專利無效。對于三星利用標準設立機構進行壟斷的指控,法庭表示,一個行業標準的建立需要大量的投入,一旦建立就不會輕易改變,標準設定機構可以選擇現有的最好技術規格并將之納入行業標準。所以當一個專利化的技術規格被設定為行業標準,其它可替代的專利化技術規格就不太會被采用;蘋果提交的證據最多表明三星有壟斷的意圖,然而蘋果沒能證明三星有壟斷的行為;而且,聯邦反壟斷法只適用于州際貿易有影響的行為,而本案中三星的行為并不影響州際貿易。因此,法庭判決三星沒有違背反壟斷法。 2012年9月,三星律師團以證據不足為由要求北加州地方法院重審,而蘋果則要求追加7億美元的利息費。 2012年10月,美國專利局行政重審認定蘋果的381“bounce-back”專利無效。2個月后,美國專利局行政重審裁定蘋果的915”pinch-to-zoom”專利無效。 由于初判的10.5億美元中的4.5億美元賠償金計算基礎不當,2013年11月,北加州地方法庭開庭重審,并判決三星賠償蘋果2.9億美元專利侵權費。 2015年12月,三星向最高法院提起訴訟,三星認為,蘋果只應獲得部分三星侵權手機的銷售利潤,而不是整個手機的利潤。Google, Facebook等幾家大科技公司也向法庭提交了意向表示支持三星的請求。司法部也表示,在計算損失時,應按手機的構造而不是整部手機來作為賠償基礎,不過三星當時可能沒有提供足夠的證據支持其觀點,案件應該發回地方法院重審。 2016年10月11日,最高法院開庭聽取了雙方的辯護。三星方面希望最高法院就怎樣去計算設計專利侵權案的賠償給出一個指導方案。三星方面認為,用戶使用三星手機,更注重的是手機的整體操作性能,而不是一個特殊的外觀設計,不能把一部手機銷售的所有利潤都歸結于一個設計專利。蘋果方面表示,他們花了幾十億美元來研發蘋果手機,其手機的成功之處與其吸引眼球的外觀設計密不可分,而三星正是靠生產出一些外觀與iphone相似的手機來防止市場的丟失。 最高法院表示,蘋果和三星都沒有給出一個有說服力的理由,法官安東尼.肯尼迪說:“如果我是當初陪審團的一員,我也不知道該怎么做。” 最高法院上一次審理設計專利侵權案是130年前的事了,當時一個地毯制造商控告另一個地毯制造商抄襲其產品設計,然而因為無法確定設計在銷售中起到的作用,被告只作了一些象征性的賠償。這一次最高法院判決得到很大關注,將對以后的設計專利侵權案起到先例的作用。 估計到2017年6月份我們會等到最終判決。     References:   Apple vs Samsung timeline: https://en.wikipedia.org/wiki/Apple_Inc._v._Samsung_Electronics_Co. Court case documents: http://www.cand.uscourts.gov/C11-1846/casedocs by