2023 年 1 月 5 日，加拿大联邦法院在詹森公司诉加拿大案件中裁定知识产权办公室合理解释了詹森公司要求重新评估其鼻喷雾剂的数据保护资格的请求，并且没有算上食品和药物条例中关于评估数据保护资格的合规的预先通知（预先通知）的时间。
卫生部部长于
2021 年
11 月
10 日确定詹森公司的鼻腔喷雾剂产品SPRAVATO不符合食品和药物条例第C.08.004.1(1)条款定义的“创新药物”，因此无权获得数据保护资格。詹森公司辩称，该部长的决定存在“致命缺陷”，请求对该裁定进行重新评估，撤销部长的决定，并根据食品和药物条例授予 SPRAVATO 数据保护资格。詹森公司声称 SPRAVATO 是一种“创新药物”，并申请禁止卫生部部长在做出司法审查和费用的最终决定之前接受任何寻求预先通知的制造商提交的任何新药的申请。
联邦法院要确定的核心问题是卫生部部长对食品和药物条例的解释是否合理。法院首先考虑了卫生部部长的 SPRAVATO 不是食品和药物条例第 C.08.004.1（1）条款下的“创新药物”的决定是否正确。 詹森公司认为，法规中“创新药物”定义的语言必须与加拿大–美国–墨西哥协议保持一致。 然而，法院认为：卫生部部长合理地解释了条例下“创新药物”的定义；部长还正确地指出了，虽然加拿大–美国–墨西哥协议很重要，但归根结底，该协议管理的是总督会和理事会实施的条例，而不是国际协定。
法院随后考虑了卫生部部长关于确定数据保护资格的相关时间是在 SPRAVATO 发布预先通知时的决定是否正确。 虽然詹森公司辩称，每次仿制药根据与现有批准药物的比较寻求预先通知时，卫生部部长都需要评估数据保护资格，但法院指出，根据食品和药物条例，数据保护资格从预先通知签发之日开始。 法院表示，卫生部部长的结论是合理的，没有必要考虑詹森公司的重新评估请求；没有算上食品和药物条例的预先通知之前评估数据保护资格的时间。
